Стрепсилс® (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд)

МНН: Дихлорбензиловый спирт
Производитель: Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты
Номер регистрации в РК: РК-ЛС-5№023174
Информация о регистрации в РК: 15.08.2017 - 15.08.2022

Инструкция

Торговое наименование

Стрепсилс®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки для рассасывания клубничные

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.

Код АТХ R02AA20

Показания к применению

- симптоматическое лечение боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

- детский возраст до 6 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Не следует принимать данный препарат пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не зарегистрировано.

Специальные предупреждения

В состав препарата входят изомальт и мальтитол жидкий, которые могут оказывать легкое слабительное действие.

Если при приеме препарата в течение трех дней симптомы сохраняются или усугубляются, необходимо обратиться к врачу.

Применение в педиатрии

Препарат рекомендован к применению у детей с 6-ти лет.

Во время беременности или лактации

Беременным и кормящим женщинам следует посоветоваться с врачом перед применением препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 6 лет: медленно рассасывать по 1 таблетке каждые 2-3 часа. Не принимать более 12 таблеток в течение 24 часов.

Люди пожилого возраста: нет необходимости в уменьшении дозы у людей пожилого возраста.

Метод и путь введения

Для рассасывания в полости рта. Необходимо медленно рассасывать таблетку.

Частота применения с указанием времени приема

Препарат необходимо принимать максимально коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Длительность лечения

Должен оценить лечащий врач. Максимальная длительность применения – 3 дня. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Учитывая характер и лекарственную форму таблеток для рассасывания Стрепсилс®, случайная или преднамеренная передозировка маловероятна.

Симптомы передозировки: дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение: симптоматическая терапия.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не применимо

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не применимо

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме препарата. При длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (≥ 1/10), частые (от ≥ 1/100 до <1/10), нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, сыпь, тошнота, боль в животе, чувство жжения или покалывания в горле, раздражение слизистой оболочки горла, отек слизистой оболочки полости рта.

В случае появления нежелательных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата. Рекомендуется непрерывный мониторинг соотношения пользы и риска лекарственного препарата.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активные вещества: спирт 2,4-дихлорбензиловый - 1.20 мг,

амилметакрезол - 0.60 мг

вспомогательные вещества: ароматизатор клубничный (Flav P 052312В), краситель антоцианин розовый P-WS (Е163), натрия сахарин, кислота винная, мальтитол жидкий, изомальт

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки розового цвета, круглые, с брендовой символикой « » на обеих сторонах таблетки, с характерным клубничным запахом. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

Форма выпуска и упаковка

По 8 или 12 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.,

Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания

Держатель регистрационного удостоверения

Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.,

Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Рекитт Бенкизер Казахстан», 050040, г. Алматы, мкр. Коктем-1, д. 15 «А», офис 302. Тел.: +7 (727) 356 07 52; +7 (727) 356 07 53; факс: +7 (727) 356 07 50; тел. горячей линии: 8-10-800-2000-82-20 (звонок бесплатный). e-mail: contact_ru@rb.com, KazakhstanDSO@rb.com.

Прикрепленные файлы

Стрепсилс_каз.doc 0.07 кб
Стрепсилс_рус.docx 0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту